进口麻醉药贵吗?

汲芸阳汲芸阳最佳答案最佳答案

答主目前就职于CRO,负责药品的引进与开发。最近公司拿到了美国一个麻醉药的进口批文,在准备报关事宜,所以对这一块有些了解,随便聊聊。 因为是化学药物,按照我国法规要求,需要做国外临床或国内临床(III期)才能申报上市。这个药物在我国属于二类精神药品,监管严格,且需要由专业的麻醉医生提出用药申请(医院药剂科审批手续很麻烦),并经上级领导批准后方能采购使用。在医院普及度不高。

该药物在美国是处于FDA approved状态的,所以从法律上来讲,我们是可以进口的;但是!因为是精神药品,而且具有成瘾性,所以对进口药品的管理是非常严格的。首先是在海关那里要申报,经过检查确认无误后才能入关。其次,因为是有麻醉药效的,故进口药品需有麻醉药师的审核才能发放给临床医生使用。 最后谈谈价格,因为是美国原研药,所以不算太便宜。一张申报单据(10kg)大概需要12万人民币左右。

另外再讲讲大家比较关心的麻醉药的使用问题 由于对麻醉药管理的严格要求,一般来说医院的麻醉药都是够的,不需要提前准备太多。当然如果遇上特殊情况(比如手术量突然剧增),医院也可能跟药商协调多进一点库存,毕竟这涉及到全院医务人员的安全问题。

一般情况来说,术前麻醉医生会跟手术室护士及药剂科沟通(特殊情况下麻醉科医生会直接向药商下订单),下订单的药量一般够全科室使用3天。术后麻醉医生会根据患者实际情况(例如全身麻醉后可能需吸氧辅助)补充少量药品,而手术室护士根据药品消耗情况及时补给。整个流程规范、严谨。

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