如何检测疫苗是否正常?

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疫苗的评价和有效性验证需要多个环节,包括疫苗的安全性、免疫原性(是否能刺激人体产生抗体)、免疫保护效力(疫苗预防疾病的效果)以及免疫持久性等;对于减毒活疫苗,还需要考虑病毒株的稳定性等问题。 评价疫苗需要多种实验动物,一般来说,动物接种越接近人类免疫方式,结果就越能反映人体的免疫状况。目前常用的实验动物包括小鼠和大鼠,恒河猴,地鼠,兔和小猪等等。这些动物经过特殊培育,体内有能够产生相应抗体的免疫细胞,可以对抗病毒或细菌的感染。不同动物的免疫方式有一定的差异,例如兔和鼠的体液免疫比较强,而啮齿类动物和灵长类的细胞免疫功能相对较好。 除了实验动物外,一些疫苗的研究还需要在人体内进行试验。比如乙肝疫苗,就需要在健康人中先进行一期临床试验,观察疫苗的耐受性,然后开展二期临床试验,进一步评估疫苗的有效性。疫苗在人体内的效果与它在动物体内的效果直接相关,但是并不能完全预测人体的不良反应。如果动物体内出现严重不良反应,那么可能提示人体也会出现比较严重的不良反应。

目前,很多疫苗研发都采用序列标记的方法,即从病毒或细菌中分离出单克隆毒株,对其进行基因测序,获得其独特的基因型,然后将这一基因型引入到合适的宿主中去表达,最后鉴定是否产生了预期的抗体,并判断这一抗体是否能够有效地中和病毒。 如果疫苗能够成功诱导机体抵抗病原体,我们称之为“有免疫原性”。但仅仅具有免疫原性还不能保证该疫苗一定能够提供持久的保护力。只有当免疫系统被充分激活并对抗病原时,才能发生有效的免疫保护作用。这种激发的免疫反应是程度可衡量的,而且必须足够强,才能防止疾病发生。

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免疫接种能否成功,关键是看疫苗使用过程管理是否规范。一个合格的疫苗需要在一定的温度下贮藏和运输,以保证疫苗的效力。到了基层使用单位如果由于某种原因失效使用,有可能导致接种后的动物应激反应或免疫失败等情况发生。为了减少不必要的损失,确保免疫接种的质量,用免疫过的临床健康动物对购进的疫苗进行小规模的试用观察是十分必要的。

一、如何看被接种的动物的反应。如果免疫接种后,如果注射部位出现肿胀或接种群体有5%以上的动物出现明显的神经系统症状,如摔跤、站立困难、肌麻痹及运动异常等,应尽快与有经验的技术人员联系,分析症状产生的原因,然后采取相应的对策。

二、通过监测群体免疫抗体情况来判断。在动物免疫后20-30天,抽取4-7头免疫后无临诊症状的动物血清,检测其抗体滴度是否达标。

一般生物制品厂出产的疫苗,均有经过科学试验证明的使用方法。免疫接种是综合防疫措施中的重要一环,只有在其他环节均得到很好执行的条件下,免疫接种等生物安全措施才能充分发挥作用。

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